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型 號(hào)
產(chǎn)品時(shí)間2026-02-06
所屬分類注射器
BD Neopak™預(yù)灌封注射器
貨號(hào) | 容量 | 針頭規(guī)格 | 法蘭設(shè)計(jì) | 針壁/涂層 | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|
47592710 | 1mL | 29G，1/2英寸 | 圓形小法蘭 | 薄壁 | 標(biāo)準(zhǔn)款，SCF無菌可直接灌裝 |
47601210 | 2.25mL | 27G，1/2英寸 | 圓形法蘭 | 薄壁 | XSi涂層，適用于硅敏感藥物 |
47592810 | 1mL | 27G，1/2英寸 | 圓形小法蘭 | 薄壁 | 標(biāo)準(zhǔn)款，適配低粘度藥物 |
47593010 | 1mL | 26G，1/2英寸 | 圓形小法蘭 | 薄壁 | 標(biāo)準(zhǔn)款，滿足一般注射需求 |
47601310 | 2.25mL | 29G，1/2英寸 | 圓形法蘭 | 薄壁 | XSi涂層，適配高敏感生物制劑 |
47601410 | 2.25mL | 30G，1/2英寸 | 圓形法蘭 | 薄壁 | XSi涂層，適合小劑量精密注射 |
核心定位：BD Neopak™預(yù)灌封注射器，生物藥專用預(yù)充式玻璃藥包材，兼顧藥物相容性、注射性能與生產(chǎn)效率，適配臨床與居家兩種給藥場(chǎng)景，支持自動(dòng)注射器集成，助力生物藥快速上市與商業(yè)化生產(chǎn)
目標(biāo)制劑：?jiǎn)慰寺】贵w、GLP-1 類降糖藥、抗炎藥、心血管藥物、罕見病治療藥物等高價(jià)值生物制劑，尤其適合高粘度（≤100cP） 與硅敏感型藥物
應(yīng)用場(chǎng)景：臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)、患者居家自我注射（如糖尿病、自身免疫性疾病長(zhǎng)期治療）
| 技術(shù) | 價(jià)值 |
|---|---|
| XSi 交聯(lián)硅涂層 | 穩(wěn)定硅層結(jié)構(gòu)，減少亞可見微粒（比傳統(tǒng)涂層減少約 50%），降低硅遷移風(fēng)險(xiǎn)，提升硅敏感藥物相容性 |
| 低 / 超低鎢玻璃 | 標(biāo)準(zhǔn)低鎢 + 可選超低鎢配置，減少鎢浸出物，降低藥物氧化與免疫原性風(fēng)險(xiǎn) |
| DuraShield 玻璃強(qiáng)化 | 提升玻璃強(qiáng)度，減少破損率，全索引生產(chǎn)工藝消除玻璃間接觸，降低外觀缺陷 80% |
| XtraFlow™注射系統(tǒng) | 8mm 短針頭 + 薄壁針管，注射力降低 30%–50%（≤20N），提升患者依從性 |
| 優(yōu)化粘膠固化 | 減少可浸出物，降低藥物 - 容器相互作用風(fēng)險(xiǎn)，保障生物藥活性 |
容量：1mL、2.25mL（適配主流生物藥劑量需求）
針頭：26G–30G，8mm 標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度，薄壁設(shè)計(jì)降低注射阻力
法蘭：圓形小法蘭 / 圓形法蘭（適配自動(dòng)注射器與手動(dòng)操作）
死體積：≤5μL（減少藥物殘留，降低灌裝浪費(fèi)）
無菌狀態(tài)：SCF 無菌，可直接灌裝，縮短藥品生產(chǎn)流程
藥物相容性：從玻璃材質(zhì)到涂層工藝優(yōu)化，降低浸出物與微粒風(fēng)險(xiǎn)，已支持全球 24+ 個(gè)生物藥適應(yīng)癥獲批（含克羅恩病、特應(yīng)性皮炎等）
注射性能：低摩擦推桿 + 短薄壁針頭組合，顯著降低注射力，提升患者舒適度，減少居家注射焦慮
生產(chǎn)效率提升：全索引生產(chǎn)工藝 + 低外觀缺陷率 + 即取即用無菌設(shè)計(jì)，降低廢品率，縮短上市周期，總擁有成本降低 15%–20%
靈活集成能力：兼容主流自動(dòng)注射器（如 Ypsomed YpsoMate®），支持藥物 - 器械組合開發(fā)，提供定制化組件（針座、護(hù)帽等）
合規(guī)保障：符合 ISO 11040、USP<1664>等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有全球多國(guó)藥包材注冊(cè)資質(zhì)，助力跨境申報(bào)
產(chǎn)能布局：全球多基地生產(chǎn)，2026 年美國(guó)新增產(chǎn)能，年產(chǎn)能達(dá)數(shù)億支，保障供應(yīng)穩(wěn)定性
客戶認(rèn)可：已被全球優(yōu)秀生物制藥企業(yè)與 CDMO 廣泛采用，成為生物藥預(yù)充式包裝的首要選擇
可持續(xù)發(fā)展：優(yōu)化材料使用，減少生產(chǎn)過程碳排放，符合醫(yī)藥行業(yè)綠色生產(chǎn)趨勢(shì)
